| 审查类别 |
受理号 |
项 目 名 称 |
科室 |
负责人 |
审查结果 |
| 快审审查项目 |
| 方案修改 |
2016-Q006 |
Ewata球囊引导管在器械取栓应用中的试验 |
神经内科 |
柯开富 |
同意按修改后方案进行研究 |
| SAE |
2016-Q006 |
Ewata球囊引导管在器械取栓应用中的试验 |
神经内科 |
柯开富 |
同意研究继续进行 |
| 违背/偏离方案 |
2015-Y009 |
阿齐沙坦片治疗轻、中度原发性高血压有效性和安全性的多中心、随机、双模拟、以奥美沙坦酯片为平行对照的临床研究 |
心血管内科 |
盛红专 |
同意研究继续进行 |
| 违背/偏离方案 |
2016-Y003 |
评估赛美尔凝胶长期用于中国成年人头皮银屑病治疗的大型研究 |
皮肤科 |
曹双林 |
同意研究继续进行 |
| 违背/偏离方案 |
2016-Y003 |
评估赛美尔凝胶长期用于中国成年人头皮银屑病治疗的大型研究 |
皮肤科 |
曹双林 |
同意研究继续进行 |
| 年度/定期跟踪 |
2017-Y023 |
在第一代、第二代人表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者中评价甲磺酸艾氟替尼有效性和安全性的多中心、单臂的Ⅰ/Ⅱ期临床试验 |
呼吸内科 |
冯健 |
同意研究继续进行 |
| 研究完成 |
2016-K142 |
社会心理学视角下城市老年慢性病患者自护能力现状及其影响因素分析 |
护理学院 |
郭瑜洁 |
同意结题 |
| 会议审查项目 |
| 初始审查 |
2018-K001 |
久坐行为的打断对2型糖尿病患者血糖控制和生活质量的影响研究 |
护理部 |
何红 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
| 初始审查 |
2018-K002 |
中重型成人破伤风患者医学资料的回顾性研究 |
重症监护室 |
孙晨靓 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
| 初始审查 |
2018-K003 |
多专科护理团队合作模式对急性重症胰腺炎患者远期结局的影响 |
大内科 |
吴娟 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
| 初始审查 |
2018-K004 |
食管癌手术患者饮食训练方案的构建及初步应用研究 |
心胸外科 |
于海荣 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
| 初始审查 |
2018-Y005 |
评价盐酸曲唑酮片治疗痛性糖尿病周围神经的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床试验 |
内分泌科 |
崔世维 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
| 初始审查 |
2018-K006 |
基于智慧护理信息平台建构类风湿关节炎患者自我管理系统的研究 |
护理部 |
徐旭娟 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
| 初始审查 |
2018-K007 |
CART细胞免疫治疗技术治疗耐药、复发、难治的多发性骨髓瘤临床研究 |
血液内科 |
黄红铭 |
同意，跟踪审查频率6个月。 |
| 年度/定期跟踪审查 |
2017-K011 |
嵌合抗原受体T细胞(CART)治疗技术在血液恶性肿瘤中的临床研究 |
血液内科 |
刘红 |
同意研究继续进行 |
| 年度/定期跟踪审查 |
2016-Y009 |
中国老年2型糖尿病患者中调查伴或不伴蛋白尿患者的临床特征、降糖治疗模式和血糖达标情况的全国性横断面调查研究 |
内分泌科 |
崔世维 |
同意研究继续进行 |
| 年度/定期跟踪审查 |
2016-Y010 |
马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照的临床确证研究 |
神经内科 |
柯开富 |
同意研究继续进行 |
| 年度/定期跟踪审查 |
2015-K001 |
房颤患者PCI-S术后行替格瑞洛联合华法林抗栓治疗对比传统三联抗栓方案的安全性的随机、开放、多中心、平行对照的临床研究 |
心血管内科 |
潘闽 |
同意研究继续进行 |
| 年度/定期跟踪审查 |
2016-Y001 |
在近期发生不明原因的栓塞性卒中（ESUS）的患者中对比15mg利伐沙班每日一次与100mg阿司匹林每日一次对卒中及全身栓塞的二级预防的Ⅲ期多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照、事件驱动、优效研究（NAVIGATE ESUS） |
神经内科 |
柯开富 |
同意研究继续进行 |
| 年度/定期跟踪审查 |
2016-K127 |
健侧神经移位治疗中枢损伤后上肢偏瘫的应用研究 |
手外科 |
龚炎培 |
同意研究继续进行 |
