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审查类别 |
受理号 |
项 目 名 称 |
科室 |
负责人 |
审查结果 |
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快审审查项目 |
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方案修改 |
2017-Y030 |
注射用左旋奥拉西坦改善颅脑损伤患者记忆与智能障碍的随机、双盲、阳性药物/安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期探索性临床试验 |
神经外科 |
陈建 |
同意按修改后方案进行研究 |
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方案修改 |
2017-Y034 |
多中心、随机、双盲、单剂量、平行比较TQB2303与美罗华在CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中药代动力学和安全性的相似性的临床研究 |
血液内科 |
刘红 |
同意按修改后方案进行研究 |
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暂停/终止研究 |
2016-Y001 |
在近期发生不明原因的栓塞性卒中（ESUS）的患者中对比15mg利伐沙班每日一次与100mg阿司匹林每日一次对卒中及全身栓塞的二级预防的Ⅲ期多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照、事件驱动、优效研究（NAVIGATE ESUS） |
神经内科 |
柯开富 |
暂停研究 |
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违背/偏离方案 |
2016-Y001 |
在近期发生不明原因的栓塞性卒中（ESUS）的患者中对比15mg利伐沙班每日一次与100mg阿司匹林每日一次对卒中及全身栓塞的二级预防的Ⅲ期多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照、事件驱动、优效研究（NAVIGATE ESUS） |
神经内科 |
柯开富 |
同意研究继续进行 |
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违背/偏离方案 |
2016-Y003 |
评估赛美尔凝胶长期用于中国成年人头皮银屑病治疗的大型研究 |
皮肤科 |
曹双林 |
同意研究继续进行 |
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违背/偏离方案 |
2016-Y003 |
评估赛美尔凝胶长期用于中国成年人头皮银屑病治疗的大型研究 |
皮肤科 |
曹双林 |
同意研究继续进行 |
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年度/定期跟踪 |
2016-Y003 |
评估赛美尔凝胶长期用于中国成年人头皮银屑病治疗的大型研究 |
皮肤科 |
曹双林 |
同意研究继续进行 |
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研究完成 |
2017-K002 |
常见风湿病患者肠道菌群失调与疾病活动之间的关系研究 |
风湿免疫科 |
顾志峰 |
同意结题 |
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研究完成 |
2017-K003 |
常见风湿病患者生活质量现状调查 |
风湿免疫科 |
顾志峰 |
同意结题 |
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研究完成 |
2017-K004 |
江苏省沿海地区弥漫性毒性甲状腺肿（Graves）患者药物依从性影响因素分析 |
护理部 |
徐旭娟 |
同意结题 |
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研究完成 |
2017-K005 |
老年2型糖尿病患者医学资料的回顾性研究 |
老年医学科 |
罗镧 |
同意结题 |
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研究完成 |
2017-K006 |
注气泡逸出试验在空腹病人胃管位置判断中的临床应用 |
急诊医学科 |
陈天喜 |
同意结题 |
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研究完成 |
2017-K008 |
腹透管组合式固定带的临床应用效果的调查 |
肾脏内科 |
李海英 |
同意结题 |
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研究完成 |
2017-K010 |
脑外伤住院康复患者回顾性研究 |
康复医学科 |
倪隽 |
同意结题 |
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会议审查项目 |
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初始审查 |
2018-K008 |
基于Warburg效应筛选肠癌早期诊断与治疗的DNA甲基化位点 |
检验科 |
丁伟峰 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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初始审查 |
2018-Q009 |
评价Jrecan血流重建装置用于急性缺血性卒中血管内治疗的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床研究 |
神经内科 |
柯开富 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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初始审查 |
2018-Y010 |
注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体联合甲氨蝶呤对照英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性中重度类风湿关节炎成人患者的有效性和安全性的相似性对比试验：一项多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ研究 |
风湿免疫科 |
达展云 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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初始审查 |
2018-Y011 |
丹鹿胶囊治疗乳腺增生疾病（冲任失调、瘀滞痰凝证）多中心、开放、单臂Ⅳ临床试验 |
甲乳外科 |
张春辉 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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初始审查 |
2018-Y012 |
在高致吐化疗患者中进行注射用福沙匹坦双葡甲胺与注射用福沙匹坦双葡甲胺（意美）预防化疗所致的恶心、呕吐（CINV）的有效性及安全性的随机、拟双盲、阳性对照研究 |
呼吸科 |
冯健 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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初始审查 |
2018-Y013 |
一项替格瑞洛联合ASA与单用ASA相比在预防急性缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作患者的卒中和死亡方面的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心Ⅲ期临床研究 |
神经内科 |
柯开富 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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初始审查 |
2018-Y014 |
评价甲磺酸艾氟替尼片治疗T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱb期临床研究 |
呼吸科 |
冯健 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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初始审查 |
2018-Q015 |
一次性使用止血夹临床试验 |
消化内科 |
倪润洲 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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初始审查 |
2018-K016 |
2型糖尿病慢性并发症风险模型评估
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内分泌科 |
顾云娟 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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初始审查 |
2018-K017 |
DKI在胃肿瘤性病变中的应用 |
影像科 |
顾红梅 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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初始审查 |
2018-K018 |
3.0THRCMRI结合TASL及T1rho评估颈动脉斑块是否会引起脑血流及脑内大分子蛋白物质改变及其相关性 |
影像科 |
顾红梅 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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初始审查 |
2018-K019 |
周围神经损伤后靶皮肤血流灌注成像研究 |
手外科 |
顾晓坤 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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初始审查 |
2018-K020 |
恶性实体肿瘤诊疗新靶点的筛查及部分作用机制研究 |
病理科 |
黄剑飞 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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初始审查 |
2018-K021 |
川崎病的作用机制研究 |
儿科 |
赵建美 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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初始审查 |
2018-K022 |
中国急性大血管闭塞性缺血性卒中直接动脉治疗的疗效评估：一个前瞻性多中心随机对照研究 |
神经内科 |
柯开富 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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初始审查 |
2018-K023 |
互联网+时代新赋能延续性护理模式在膀胱肿瘤患者中的应用 |
泌尿外科 |
郝海燕 |
同意，跟踪审查频率一年。 |
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年度/定期跟踪 |
2016-Q002 |
非球面衍射型多焦人工晶体用于治疗白内障的安全性和有效性多中心、随机、开放、阳性平行对照临床验证 |
眼科 |
管怀进 |
同意研究继续进行。 |
